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宜昌医疗器械注册证办理所需文件 襄樊二类进口医疗器械代办公司

更新:2024-05-16 08:00 发布者IP:119.123.155.56 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
医疗器械注册证,医疗器械注册证办理所需文,二类进口医疗器械
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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13652387286

产品详细介绍

办理医疗器械注册证所需文件包括:
1. 申请表:申请人需填写完整的申请表,并签字。
2. 产品说明书:包括产品的使用方法、规格参数、适应症、禁忌症等详细信息。
3. 产品研究报告:针对该器械的临床试验报告、质量检验报告等。

4. 公章和法人代表授权书:需要提供医疗器械生产企业的公章,以及法人代表的授权书。

5. 医疗器械注册申请费用缴纳证明:需提供支付申请费用的收据或凭证。
6. 产品标签和包装:提供产品的标签和包装样品,包括外包装、内包装等。
7. 生产企业的生产许可证和销售许可证:提供医疗器械生产企业的生产许可证和销售许可证的复印件。
8. 委托代理、委托加工或委托生产的受托方授权委托书:如有委托代理、委托加工或委托生产的情况,需提供受托方的授权委托书。

9. 相关证件复印件:申请人的组织机构代码证复印件、税务登记证复印件等。

10. 其他相关证明材料:根据不同的医疗器械注册类型,可能需要提供其他相关证明材料,比如产品的质量标准、技术标准等。
需要注意的是,具体的办理所需文件可能会根据不同的国家或地区以及不同的医疗器械类型而有所差异,申请人在办理前应咨询相关机构或部门,确认所需文件清单。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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